大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品自查报告范文的问题,于是小编就整理了2个相关介绍药品自查报告范文的解答,让我们一起看看吧。
换发药品生产许可证检查哪些项目?
换发药品生产许可证时,药品生产企业需要接受一系列的检查,以确保其符合国家药品生产质量管理的相关法规和标准。以下是一些主要的检查项目:
1. *设备与设施*:
- 检查生产设备是否完好,是否经过定期的维护和校准。
- 确保生产车间、实验室和其他关键区域的温度、湿度和光照条件都符合要求。
- 检查原材料的来源、储存和处理方式。
- 确保供应商都通过了GMP(良好生产规范)认证。
3. *生产工艺与操作规程*:
- 检查生产流程是否按照批准的工艺进行。
4. *质量管理体系*:
5. *产品检验与放行*:
- 检查产品检验的程序和方法是否正确。
- 确保所有产品都经过了必要的检验,并得到了合格放行。
6. *废弃物管理*:
- 确保废弃物的处理和处置符合规定。
- 检查是否有任何污染或交叉污染的风险。
7. *员工健康与安全*:
- 确保员工都接受了必要的健康和安全培训。
- 检查是否有任何健康和安全的隐患或风险。
8. *外部审计*:
- 如果进行了外部审计,需要确保审计结果是正面的,并且企业已经***取了必要的纠正措施。
鸿茅药酒发布自查报告,是改过自新了吗?
首先:通读自查报告,感觉不到企业的诚信道歉的态度。将所有责任推致下游经销商和零售药店。回避企业责任,回避自身的监管义务。难道每年的巨额广告投放都是经销商掏腰包,经销商受益吗?
其次:自查报告中提到已全国范围停播广告,这看似是企业自查之举,也不过是掩人耳目。负面影响这么大的事件,你想播估计也没有哪个媒体敢给你播出的机会吧!
再次:自查报告中对自己重未提及过没有包治百病的辩解,试想你一个可有可无的边缘性产品,如果不是靠着广告狂轰乱炸,终端销售的层层铺垫、层层诱导,怎么会有如此之高的销售额呢?
原标题:鸿茅药酒发布自查整改报告:从未发布过包治百病的广告内容
4月26日,鸿茅药酒官方微博发布企业自查报告,向社会各界人士和消费者致歉,现按照已停播所有广告,并交回了广告相关批文,以及派出检查小组,展开自查自纠活动。报告中表示,认识到鸿茅药酒在近五年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违规等问题。
对于社会关注的安全性、豹骨来源及生产质量等问题,鸿茅药酒表示"豹骨"的购买及使用符合法律法规,并称"按照药品说明书的用法用量使用鸿茅药酒是安全"。并强调,从未发布过包治百病的广告内容。
在我看来,此则自查报告即使耗尽洪荒之力鸿茅药酒难也难脱离价值漩涡鸿茅药酒最失败的公关案例即以定性。
全国律协发声:
原标题:全国律协:已对“鸿茅药酒”***当事人律师问题启动调查,如违规绝不护短
全国律协副会长蒋敏26日说,对于媒体报道凉城律师王永奎在担任谭某辩护律师期间,有诱导当事人认罪、威胁家属等行为,全国律协高度关注,已责成内蒙古律师协会开展调查。如有违法违规执业行为,将按行业规则处理绝不护短。
鸿茅药酒终于发布了正式的第一条公开表态:但是当看完这个公开表态自查报告后,有一种感觉就是:“鸿茅药酒好象一点错误都没有”也没有提及跨省的事,我们来具体分析一下这自查报告中的几个核心点吧。
首先第一个核心点就是在“豹骨”的使用上,这是第一个质疑的焦点,但显然鸿茅在自查报告中所说的,购买及使用是符合法规的,并且在十年前就已经完成了“去”豹骨的对比实验。
这句话非常专业,其说明二点,1、购买和使用都是符合法规的,即都有原料采购的正规手续;2、去豹骨化实验是指,虽然组方中没有豹骨,但是效果不会改变。这句话专业,但是有个问题,既然2007年已‘去’豹骨,但为什么2018年还在组方中出现豹骨呢?这是不是与实际组方不符或是***购虚***呢,因为药品的组方必须严格遵守。
鸿茅药酒一定会以严格遵守GMP要求生产为核心说明,这次自查公告的核心就在这:意思就是我们的厂是接受了最严格的GMP认证,符合GMP的生产要求,这个体系无论是从组方、***购、生产、出厂、销售、推广都是有完善的标准的,但最大的焦点转移到了“广告宣传上”,我们来继续看看鸿茅是怎么说的。
这个回复绝对的***级的,背后的营销策划智库真是强大:我们来看看这一句话:认识到鸿茅药酒在近五年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违法规等问题,企业经营管理过度依赖广告、广告发布管理存在漏洞等问题。
这段话是通篇自查公告的经典所在:即一句话把鸿茅药酒的主体行为,即广告虚***问题一句带过,把这个问题直接踢到了流通商、经销商和药店身上,同时,又特别恳诚地承认:我的广告投放量过大了,因为投放量大,下面的经销商、零售商有利可图,所以,出现了漏洞。
但做过药和保健品的都了解,鸿茅药酒是品牌大流通产品,即产品之所以能够进入医药商批、药店链锁、渠道终端的核心原因就是“总部提供强大的广告***”,因为下游经销商和零售药店根本不会投放广告,即广告的主体不可能是渠道商。
这个道理也很简单嘛:我只是你的终端,鸿茅药酒的品牌不是渠道商的,谁会投广告作嫁衣呢?我卖你的产品就是看重你的广告,当然,鸿茅药酒的各省区域都在大包商,大包商投放广告,但是各大包商间都是股东和高层合作关系,而且广告批文都是使用一个,广告都是统一协同,广告的排期和投放策略都是有专人负责的,
从这一点的内容上来看,鸿茅药酒已经做好了论持久战的准备,就目前而言根本不可能承认,因为一旦承认这一点,那就全盘都完了。
最大的核心问题“广告问题”找到了解释理由后,那关于宣传内容的问题就容易解决了,还是因为各级下游经销商、药店零售商的宣传嘛,自己的投放广告没有问题,有问题的在下面,所以要自查,全国自查,那这次鸿茅药酒一定会打***,这回要搞一个倒霉蛋的经销商了。
结果还真是这样,自查公告的最后就提到了“***”***冒产品,不是我们是***冒产品,这下也变成了受害者了,这个逻辑是非常牛的,这是一群高人研究的成果,确实思维强,而且还细节到,“每天两口、健康长寿”,强调成“两口”是形容词,只是提示患者不要超过“两口”是保证用药安全,是祝您健康长寿的意思,是祝福语,这真是绝的。
鸿茅药酒发布自查报告,真是一份内容信息量庞大、逻辑精明的公关文书,这绝对是一群营销策划***和公关高手的合力文,确实有水平,但是,如果还是继续利用这些高明的营销技巧,我担心鸿茅药酒的姿态会更加***网民,因为网民的内心是明白的,这种把事情全都推翻了,让自己处于“清白无辜”的姿态更容易被网友反感,会让大家感觉“你们是不是认为我们是傻子,骂我们智商低呢?”具体的我们视目以待吧。
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到此,以上就是小编对于药品自查报告范文的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品自查报告范文的2点解答对大家有用。