gsp整改报告范文 gsp整改报告怎么写

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1. gsp是指什么意思？
2. 经营企业委托储存配送前内审怎么做？

gsp是指什么意思？

GSP的全称是Good Supply Practice，就是药品经营质量管理规范。凡是经营药品的批发、连锁、零售、或者是药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的都要依照这个规范进行药品经营。

如有违反，视情况严重程度，药监局对其进行限期整改或撤销证书。

即《药品经营质量管理规范》，是英文Good Supply Practice缩写。它是指在药品流通过程中，针对采购、验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制。

经营企业委托储存配送前内审怎么做？

经营企业委托储存配送前内审是一项重要的质量控制活动，旨在确保委托储存和配送的商品符合法律法规、企业政策和国家标准的要求，防止潜在风险和损失。以下是内审的详细步骤：
明确审计目标：首先，要明确内审的目标，包括确保储存和配送过程符合法规和标准，检查商品的质量和安全性，以及验证委托方和受托方之间的合同条款是否得到遵守。
制定审计计划：根据目标，制定详细的审计***，包括审计范围、审计内容、审计方法和时间安排。确定需要检查的文件、记录和现场情况，并确定审计人员及其职责。
准备审计工具：根据***，准备必要的审计工具，包括检查表、记录本、测试设备等。确保审计工具的准确性和有效性。
收集信息：通过查阅文件、记录和与相关人员交谈等方式，收集有关储存和配送过程的信息。了解受托方的设施、设备、人员和管理情况，以及过去是否存在问题或风险。
现场检查：对受托方的现场进行检查，包括仓库、配送中心、运输工具等。检查设施和设备的运行状况、清洁卫生条件、安全措施以及商品的储存和搬运过程。
测试和分析：对涉及储存和配送的商品进行抽样测试，检查其质量和安全性。同时，分析受托方的管理体系、流程和操作规程，评估其合理性和有效性。
审核合同和文件：仔细审核委托方和受托方之间的合同、协议和其他文件。核实合同条款是否明确、合法和可行，并检查是否有足够的文件支持储存和配送活动。
风险评估：基于收集的信息、现场检查、测试和分析的结果，进行风险评估。识别潜在的风险点和问题，分析其可能的影响和发生的可能性，并提出相应的风险控制措施。
编写内审报告：将内审过程和结果进行总结，编写内审报告。报告应包括审计目标、范围、方法、发现的问题、风险评估以及建议的改进措施等内容。确保报告清晰、准确和完整。
反馈和跟踪：将内审报告提交给相关部门和管理层，并就发现的问题和建议进行解释和沟通。同时，跟踪改进措施的实施情况，确保问题得到有效解决。
定期复审：定期进行复审，以确保储存和配送过程持续符合要求。复审的时间间隔可根据实际情况确定，一般建议每年进行一次。
通过以上步骤，可以有效地进行经营企业委托储存配送前的内审工作，提高企业的质量控制水平，降低潜在风险，确保委托储存和配送的商品符合相关法规和标准的要求。

在进行经营企业委托储存配送前的内审时，需要按照一定的流程和标准进行操作。首先，药品经营企业的GSP体系文件必须包括仓储配送环节的程序、制度和记录***文件。这些文件应当详细规定各个环节的操作规程，以便于后续的内审工作。

其次，质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。这些文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

然后，经营企业必须对受托方进行审计。审计的内容包括但不限于对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位***购人员的合法资格进行审核。此外，还应对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。

最后，根据审计结果，如果第三方的仓储物流培训环节的管理符合经营企业的体系要求，那么就可以委托其进行储存配送。在委托前，双方应当签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

总的来说，经营企业委托储存配送前的内审是一个系统的过程，需要对多个环节进行全面的审查和评估，以确保委托的储存配送工作能够满足企业的质量和安全要求。

到此，以上就是小编对于gsp整改报告范文的问题就介绍到这了，希望介绍关于gsp整改报告范文的2点解答对大家有用。